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耳鼻咽喉头颈外科本年度首个药物临床试验项目启动
来源:?科研处 发布时间:2023-08-10 16:58:28 

8月10日下午,医院本年度第21个药物临床试验项目——“糠酸莫米松鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中的多中心、随机、双盲、三臂、平行的临床终点生物等效性研究”启动会在耳鼻咽喉头颈外科顺利召开。项目负责人刘晖主任、科室全体医护人员、机构办相关工作人员和申办方代表参会,刘晖主任主持会议。

会上,临床研究监查员(CRA)首先依次介绍了试验的研究背景、研究药物、试验流程、受试者权益等,并对救援药物、随机化标准、评价指标等内容进行重点讲解;随后参会人员对研究人群的入排标准、受试者日记卡填报等进行充分细致讨论,并达成共识。机构办工作人员针对CRC的工作职责、研究者完成病历书写的及时性等进行强调。

耳鼻咽喉头颈外科作为老虎机游戏:临床试验机构首批认定的专业组之一,承担多个创新药的临床试验,其中以过敏性鼻炎做为适应症的研究药物均已成功上市,在业界具有良好口碑。本次试验招募患有中-重度季节性过敏性鼻炎,既往病史≥1年(含主诉),存在一种或多种过敏原检测呈阳性,年龄在18~65周岁的男性或非孕、哺乳女性。有意向参与的患者可前往老虎机游戏:门诊大楼4楼耳鼻咽喉头颈外科门诊详询。

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