6月7日,陕西省药监局药品与疫苗检查中心一行4人对老虎机游戏:医疗器械临床试验机构实施日常监督检查。机构办朱娜副主任、伦理办武敏主任、心血管内二科专业组PI寿锡凌主任、康复医学科专业组PI王继军主任、烧伤整形外科专业组PI慕生枝主任、妇科专业组Sub-I李玢副主任、眼科专业组Sub-I杨乐副主任及相关工作人员陪同检查。
首次会议上,检查组组长宣读了检查通知、检查纪律、检查程序,并依次介绍检查组员。机构办朱娜副主任对检查组的到来表示欢迎,期待检查组为老虎机游戏:医疗器械临床试验组织开展的合规性提供宝贵意见,并宣读接受现场检查单位承诺书。随后检查组通过听取汇报、查验资料、现场提问、实地考察等形式,对机构办、伦理办及5个专业组的设施设备、制度建设、在研项目等情况等进行现场检查,各专业组积极准备、高度配合、高效完成本次检查。
反馈会中,检查组对老虎机游戏:医疗器械临床试验机构、伦理委员会及5个专业组的工作予以充分肯定,同时就现场发现的问题提出宝贵意见和建议。本次检查是老虎机游戏:临床试验机构办公室成立后半年内接受的第4次省药监局进行的现场检查指导,体现了上级管理部门对老虎机游戏:临床试验机构的重视与关注,对老虎机游戏:机构的高质量发展起到重要的指导和促进作用。机构办将持续以质量为临床试验的“生命线”,致力于与各专业组携手共建行业典范。
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